11月13日，恒瑞医药发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的瑞维鲁胺片《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂，具有更强的AR抑制作用，且无激动作用。该药品已于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。
根据EvaluatePharma数据，瑞维鲁胺片同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元。公司相关项目累计研发投入约6.93亿元。公告中提到，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市，药品研发及上市过程存在不确定性因素。
（恒瑞医药）